12 aspek cpkb. 1 Protap penanganan keluhan dan catatannya 12. 12 aspek cpkb

Download FAQ Sertifikasi CPKB. Obat dan Makanan aman, bermutu, dan berdaya saing untuk mewujudkan Indonesia maju yang berdaulat, mandiri, dan berkepribadian berlandaskan gotong royongAspek CPKB utuh atau 12 aspek, terdiri dari dokumen: a. Dokumen penerapan 12 (dua belas) aspek sistem mutu sesuai dengan Peraturan BPOM yang mengatur CPKB; Surat persetujuan penggunaan fasilitas bersama yang masih berlaku dengan bentuk sediaan sesuai dengan permohonan untuk sarana produksi yang menggunakan fasilitas bersama dengan obat atau obat tradisional; dan Persyaratan Minimal personalia/karyawan dalam CPOB Karyawan dalan suatu industri farmasi yang menerapkan CPOB harus memiliki persyaratan minimal sebagai berikut : a. Pengaduan Pelayanan. 1. 4A. 6. 33. KETENTUAN CPOB 1. RITA 12 ASPEK CPOB. audit internal. Golongan A atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB Golongan B yang masih berlaku; c. (4) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dima ksud pada ayat ( 2 ) diterbitkan oleh Kepala Badan . 88 industri farmasi sampai kualifikasi dan validasi. Penanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali produk, dan produk kembalian 10. Pembuatan, pengelolaan racikan,. Salah satu aspek yang disorot yaitu bangunan tempat produksi kosmetik ilegal tersebut. Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa industri kosmetika menerapkan CPKB, selain itu juga merupa. Materi, konsep, rangkuman Pembuatan Kosmetik Yang Baik (CPKB) bahasa Indonesia. Personalia 3. Pada tahap pengajuan sertifikasi CPKB/SPA CPKB (Surat Pemenuhan Aspek CPKB), pelaku usaha diharuskan melengkapi dokumen sesuai aspek CPKB yang diajukan. 1. 95 96 97 Daftar Dokumen Penerapan CPKB pada Pengajuan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Sesuai Golongan Industri. UPT BPOM melakukan evaluasi dokumen dan. Mempersiapkan calon apoteker dalam. Ketidaksesuaian pada aspek penerapan CPKB terutama pada aspek Higiene Sanitasi, dokumentasi, bangunan/fasilitas serta produksi. Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT. 73 88. prinsip, CPOB, CPOTB atau CPKB dan penerapannya dalam industri farmasi. Gha Meiigaa Clouds Waisnawa. Sistem dokumentasi meliputi riwayat setiap batch, mulai dari bahan awal sampai produk jadi. Terlebih lagi untuk mengantisipasi pasar bebas di era globalisasi maka penerapan CPKB merupakan nilai tambah bagi produk kosmetik Indonesia untuk bersaing dengan produk sejenis dari negara lain. 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetik m. 2. . 46. UMUM . 2. Andika Dandi Pratama. Kategori Kosmetik . Hasil pemeriksaan rutin; dan/atau 2. Sistem Manajemen Mutu (read more) 2. 95 96 97 Daftar Dokumen Penerapan CPKB pada Pengajuan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Sesuai Golongan Industri. 1. CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan kosmetika yang bertujuan. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB. 1. 4. 1. Personal Hygiene. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan mutu. CPKB. yang mencakup seluruh. Manajemen mutu 2. 2. Salah satu aspek yang disorot yaitu bangunan tempat produksi kosmetik ilegal tersebut. Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) merupakan seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan. tahap I meliputi: a. 000,-Rp 250. go. Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) Menurut Keputusan Kepala BPOM No. Unit Pelaksana Teknis di lingkungan Badan Pengawas 2 Pengajuan permohonan pembaharuan Sertifikat CPKB 4 Pengajuan permohonan pembaharuan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dimaksud diajukan sesuai dengan ketentuan pada ayat (1), diajukan paling sebagaimana dimaksud dalam Pasal 12, lambat 6 (enam) bulan sebelum Pasal 13 dan Pasal 14. Regis Kosmetik Fix. Peralatan 5. Aspek-aspek CPKB. Kosmetik Video Artikel & Module. 3. Download 11 ASPEK DALAM CPOTB. Djoni Tarigan,MBA. Produksi adalah kegiatan atau proses menghasilkan, menyiapkan, mengolah, membentuk, mengemas,Asistensi penerapan CPKB tahap 1, meliputi aspek bangunan, peralatan, sanitasi dan hygiene terhadap sarana yang menjadi pilot project telah dilakukan. Produksi 8. CPKB merupakan suatu konsep dalam industry kosmetik mengenai prosedur atau langkah-langkah yang dilakukan dalam suatu industry farmasi untuk menjamin mutu kosmetik jadi yang diproduksi dengan menerapkan “Good Manufacturing Practices ” dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan produksi sehingga kosmetik. Manajemen Mutu 2. com WhatsApp/WA: 0856 4341 6332. NO PERSYARATAN. Personalia b. xml ¢ ( ÄÉnÛ0 ½ è? º ±¢])âäÐåÔ%@Û `%ÆQ£­"“6 _j±*Ûl-Š!Þ%†íh4x3óf£|yý»ÈW ´aYUn,g}n­h™TiVn7Ö. Tabel Persyaratan Bangunan dan Fasilitas. • semua upaya pemeriksaan dan pengujian yang dilakukan sebelum,. Dokumentasi 10. 3. Perancangan tata letak dilakukan dengan memperhatikan aspek yang disyaratkan dalam CPKB. Temuan itu. Bangunan – Fasilitas 4. 1. 2. Matahari Mega Surya. bimaEmail: lokapomdikabbima@gmail. 10 – Kota Pekanbaru. pelaku usaha parfum isi ulang harus menerapkan 12 aspek CPKB. 1. Terdapat aspek personalia yang belum sesuai dengan aspek CPKB, yaitu saat Ruang antar Barang (RAB) terbuka, tidak ditutup kembali lalu tidak menggunakan Ruang antar Orang (RAO). Sistem, Mekanisme dan Prosedur. 1. , MPH. Perubahan sertifikat CPKB karena perubahan administrasi (perubahan nama badan hukum dan/atau alamat dengan lokasi sama) Rp 500. Rangkaian kegiatan. CPKB (Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik). Regis Kosmetik Fix. 13. pramudita. Selengkapnya. Mutu produk tergantung dari bahan. Dokumentasi 11. 03. 1. B: 2 aspek CPKB b. Dituturkan Deputi II BPOM RI Dra Reri Indriani, Apt, MSi, ada 12 aspek CPKB. 3. Anonim 19 Januari 2012 pukul 12. Widiastuty Irawati, S. dan wajib menerapkan seluruh aspek CPKB. 26A4. Pengawasan Mutu Tindakan pengendalian untuk memastikan hasil keluaran produk yang seragam dan memenuhi spesifikasi yang ditetapkan. 3. (CPKB), perkuatan Post Marketing Surveillance (PMS), Product Safety. Dosen Pengampu : Apt. Adapun aspek-aspek yang menjadi pedoman dalam CPKB yaitu : 1. 03. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik. Personalia 4. 23. Kegiatan produksi dilaksanakan berdasarkan prosedur yang telah ditetapkan dan memenuhi CPKB. Tahap dalam aspek CPOTB secara bertahap untuk UKOT terdiri. 2. Audit internal 9. 4. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik ASPEK – ASPEK CPKB (Peraturan Badan POM No. PT Nusantara Beta Farma. dan Tujuan Penggunaan nya. Produksi 7. 08115323636. 1. 05. Penerapan CPOTB. 1 Latar Belakang Kesehatan menurut Undang-undang Republik Indonesia No 36 Tahun 2009 adalah keadaan sehat, baik fisik, mental, spiritual maupun sosial yang memungkinkan setiap orang untuk hidup produktif secara social dan ekonomis. Sistem manajemen mutu; b. 2. 12: Integrasi Sistem Informasi dengan sistem suprasistem sesuai dengan lingkungan strategis. Makalah Kosmetika. pdf. Alamat Email Layanan. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Tujuan Penetapan susunan Pedoman CPKB, yang meliputi: a. Dokumentasi 8. pemeriksaan penerapan Cara Produksi Kosmetik yang Baik (CPKB) dan notifikasi kosmetik. 000, kecil Rp 1. Hal ini dimuat. by . Kharida Zain. 2016. Sanitasi dan higiene 6. PROSEDUR PERMOHONAN SERTIFIKASI CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK (CPOB) Permohonan Persetujuan RIP: Permohonan Sertifikasi CPOB: Permohonan Resertifikasi CPOB: Permohonan Perubahan Fasilitas yang Memerlukan Inspeksi:. selanjutnya disebut Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB - 4 - Secara Bertahap adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika, secara bertahap telah menerapkan CPKB. Sistem mutu industri farmasi 2. Pembuatan Kosmetika yang Baik dan Benar (CPKB). CPKB memuat aspek-aspek pokok termasuk sistem manajemen mutu, kontrak produksi an pengujian, penanganan keluhan dan penarikan produk. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika, secara bertahap atau tidak bertahap telah menerapkan CPKB. 2. Ruang lingkup CPKB 2010 meliputi 12 aspek yaitu : 1. Abc. Penyimpanan c. Pendaftaran Notifikasi. 2. 12. Pengawasan mutu 8. Aspek CPKB Pedoman CPKB disusun sebagai petunjuk dan contoh bagi industry kosmetik dalam menerapkan cara pembuatan kosmetik yang baik untuk seluruh aspek dan rangkaian proses pembuatan kosmetik. Industri kosmetik gol. Scribd is the world's largest social reading and publishing site. Bangunan dan Fasilitas 5. KOMPAS. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. 05. 02. ASPEK –ASPEK CPMB. 03. 1. Inspeksi diri dan audit mutu 9. FORM PELAPORAN C1. CPKB PRODUK KOSMETIK SQE PENERAPAN CPKB BERTAHAP PRA/SERTIFIKASI 11 2008 ASEAN SINGLE MARKET HARMONISASI REGULASI KOSMETIK ASEAN 12 RUANG LINGKUP DAN ASPEK-ASPEK CPKB. 3870 Tahun 2003 tentang. Sertifikat CPKB. Kualifikasi dan. 000. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB. , M. Program inspeksi diri hendaklah dirancang untuk mendeteksi kelemahan dalam. Melakukan review dan revisi. 000. 1. English (selected) Español; Português; Deutsch;Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. Pelaku usaha Mengajukan PB Umku Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) dengan KBLI 20232 (Industri Kosmetik) melalui oss. 18. Importir sebagaimana dimaksud dalam Pasal 12 ayat (1) yang mengajukan permohonan notifikasi Kosmetika harus memenuhi persyaratan dokumen sebagai berikut: a. LUKITO LAMPIRAN IV PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 33 TAHUN 2021 TENTANG SERTIFIKASI CARA. Enggar Uchiha.